Mitkä ovat lääketieteellisen PCBA-sirun käsittelykokoonpanon kriteerit?

Painettuja piirilevyjä käytetään kaikkialla eri teollisuudenaloilla.Tänään puhumme pääasiassa lääketieteellisestä sisällöstä.Kun ihmiskunta hyödyntää korkeaa ja uutta teknologiaa syventääkseen vähitellen biotieteiden tutkimusta.Yhä useammat sairaudet lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoitomenetelmissä vallankumouksen parantamiseksi parannettiin, jossa lääketieteellisten laitteiden rooli on keskeinen.Tämä heijastuu jälleen lääketieteellisen elektronisen PCBA:n älykkyysasteeseen.

Ei ole epäilystäkään siitä, että nämä laitteet ovat avain kilpailuun kuolemaa vastaan, kun potilaan elämä on vaakalaudalla.Siksi lääketieteellisen PCBA-käsittelyn on noudatettava tiukkoja ohjeita.

Medical Electronics PCBA SMD

Nämä standardit määrittelevät suoritettavat prosessit piirilevyjen suunnittelusta, smt-käsittelystä, kokoonpanosta, testauksesta ja tarkastuksesta.Vaikka lääkinnälliset laitteet ovat erilaisia ​​ja niiden käyttötarkoitukset ovat laajat ja edellyttävät niiden käyttöön liittyviä erityisstandardeja ja määräyksiä, joitain tärkeimmistä standardeista on lueteltu alla:

1. Medical-PCB

IPC-A-600: Tämä liittyy levyn hyväksyttävään laadunvalvonnan tasoon.

2. Lääketieteelliset piirilevyt

IPC-A-6012: Tämä liittyy piirilevyn suorituskykyspesifikaatioihin.

3. Lääketieteelliset painetut piirilevyt

IPC-A-610: Tämä standardi koskee elektronisten komponenttien hyväksyttävyyttä.Tämän alla on erilaisia ​​​​standardeja: johdot, juotos, kotelot, kaapelit.

4. Painetun piirilevyn kokoonpano

ISO 9000: Hyvin tunnettu standardi, joka tarkoittaa International Organization for Standardization.Tässä sarjassa on useita standardeja, jotka liittyvät levysuunnittelun laatuun, smt-sijoitteluun ja testaukseen.Tyypillisesti CM:t on sertifioitu jonkin ISO9000-standardin mukaan, joista ISO9001 on yleisin.

5. Lääketieteellisten piirilevyjen valmistajat

FDA:Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston käyttöönottama 21CFR 820 on laatujärjestelmän sääntö, jonka mukaan lääkinnällisten laitteiden OEM-valmistajien on oltava sertifioituja voidakseen suorittaa valmistus- ja valvontaprosessinsa.Tämä varmistaa, että heidän tuotteet täyttävät vaadittavat vaatimukset.

ISO 13485:QMS lääketieteellisille piirilevyille

Tämä on toinen erittäin tärkeä standardi piirilevyjen valmistajille.Lääketieteellinen PCBA SMT-käsittely.